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行業新聞Industry news

藥監局責令三款注射劑修改說明書

發表時間:2018-06-19

三款注射劑被責令修改說明書

近日國家藥監局連發三則公告,分別要求相關生產企業修訂雙黃連注射劑、丹參注射劑和天麻素注射劑的說明書。這是本月繼柴胡注射液之后另外三大中藥注射劑被責令修改說明書。

雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書需要增加警示語,修訂【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】三項的具體內容。其中「禁忌」項明確指出:4 周歲及以下兒童禁用。

所有丹參注射劑型,包括丹參注射液、注射用丹參(凍干)和丹參滴注液需在說明書【禁忌】項中,明確對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者、新生兒、嬰幼兒、孕婦和有出血傾向者禁用。

天麻素注射劑,包括天麻素注射液、注射用天麻素的說明書需對【不良反應】、【注意事項】和【兒童用藥】項進行修訂。

【注意事項】應包括,「本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治」?!緝和盟帯宽棏抻啚椋骸肝催M行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用」。

陜西衛計委黨組書記胡志強被查

6 月 12 日晚上 22 時 31 分,陜西省紀委發布消息,陜西省衛生計生委黨組書記胡志強涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受紀律審查和監察調查。(via 陜西省紀委)

乳腺癌救命藥檢驗和銷售同步

目前,國家藥品監督管理局已下發通知,允許赫賽汀口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環節,就能節省 2個月時間。乳腺癌患者「救命藥」赫賽汀的臨床短缺問題將有所緩解。 (via 澎湃新聞)

3 類醫療機構被鼓勵獨立發展

6 月 11 日,國家衛健委發布通知稱,醫療消毒供應中心、健康體檢中心、眼科醫院正式成為國家第三方獨立醫療機構。同時,各級衛生健康行政部門應當加強對獨立設置醫療機構的規劃引導,鼓勵醫療消毒供應中心、健康體檢中心、眼科醫院連鎖化、集團化經營,建立規范、標準的服務與管理模式。(via 衛健委)

2017 年衛生健康統計公報發布

6 月 12 日,國家衛生健康委員會發布《 2017 年我國衛生健康事業發展統計公報》(以下簡稱《公報》)。《公報》顯示,2017 年,我國居民人均預期壽命由 2016 年的 76.5 歲提高到 76.7 歲,嬰兒死亡率從 7.5‰ 下降到 6.8‰,孕產婦死亡率從 19.9/10 萬下降到 19.6/10 萬,我國居民主要健康指標總體上優于中高收入國家平均水平。

2017 年,公立醫院綜合改革全面推開,全部取消藥品加成,醫療服務價格調整政策全面跟進,實現新舊機制的系統轉換。

截至 2017 年底,93.9% 的城市公立醫院取消了藥品加成,病人藥費的下降帶動了醫療費用整體漲幅的下降,公立醫院醫療費用的不合理增長得到有效控制。

2017 年基層醫療衛生機構診療量達 44.3 億人次,比上年增加 0.6 億人次,漲幅(1.4%)較去年增加 0.7 個百分點。

其中鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心(站)門診量占門診總量的 23.0%,所占比重比上年上升 0.3 個百分點。

2017 年基層醫療衛生機構入院 4450 萬人(占 18.2%),比上年增加 285 萬人,漲幅(6.8%)較去年增加 3.6 個百分點。

我國衛生資源配置不斷優化,政府持續加大衛生投入,衛生籌資結構逐步趨向合理。根據全國衛生總費用核算預計,2017 年政府、社會和個人衛生支出分別占 30.1%、41.1% 和 28.8%。與上年相比,政府衛生支出占比增加 0.1 個百分點,個人衛生支出占比基本持平。

2017 年末,每千人口執業(助理)醫師 2.44 人、注冊護士 2.74 人、醫療衛生機構床位 5.72 張,分別比去年增加 0.13 人、0.20 人、0.35 張。衛生技術人員學歷水平進一步提高,本科及以上占 34.0% ,比上年提高 1.8 個百分點。

政府采取多種舉措鼓勵社會辦醫,引導社會力量發展醫療衛生,逐步形成多層次多樣化醫療服務新格局。

2017 年新增資源繼續向非公醫療機構傾斜,民營醫院占醫院總數的 60.4%(比上年提高 4.0 個百分點),民營醫院床位占醫院床位總數的 24.3%(比上年提高 2.6 百分點),民營醫院住院量占比由 2016 年的 15.8% 提高到 2017 年的 17.6%。

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