
國家藥監局批準四價流感病毒裂解疫苗上市
發表時間:2018-06-196月11日下午,國家藥監局發布消息稱:四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。消息說,2017年12月以來至2018年初,全國各地流感疫情明顯增高。為此,國家藥品監督管理局會同有關部門,積極指導企業加快推進四價流感疫苗的研發進程,推動疫苗盡快上市應用。
國家藥監局批準四價流感病毒裂解疫苗上市
6月8日,國家藥品監督管理局分別批準了某公司四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。
據了解,這是我國首個獲批上市的四價流感疫苗,之前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017-2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛生組織推薦的流行毒株,經過雞胚孵化培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。
四價流感病毒裂解疫苗的上市,是對我國流感病毒疫苗品種的有力補充,它將與三價流感疫苗一起共同對我國防控季節性流感疫情發揮重要作用。
預計今年四價流感疫苗的產量在1000萬劑左右、凈利在4億元左右;預計長生生物今年的四價流感疫苗產量在600萬劑左右,凈利潤在2.4億元左右。