近日，全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案，新增6個“疫苗條款”，強化對疫苗等特殊藥品的監管。

      藥品管理法修正草案設置了專門的“疫苗條款”，既是對社會關切的主動回應，更是堅持問題導向，全方位鎖緊疫苗的安全鏈條?！耙呙鐥l款”擬從6個方面確立更嚴的安全制度：除藥品監管部門規定的情形外，疫苗等特殊藥品不得委托生產；實行疫苗責任強制保險制度，疫苗的上市許可持有人應當按照國家有關規定投保；在疫苗的研制、生產、流通、預防接種過程中應當采用信息化手段采集、留存追溯信息；藥品監督管理部門應當對疫苗等生物制品實施重點監督檢查。

      這些制度將使疫苗的生產、流通準入更嚴格、更規范。如取消委托生產，實行上市許可，進一步收窄疫苗入市渠道，減少不正當競爭的干擾，從源頭強化疫苗的安全；建立疫苗安全管理信息追溯制度，開放社會對疫苗從研發到預防接種全程的監督，也將使得疫苗的安全保障更公開、更透明；進一步明確了監管責任，細化并加重對地方政府負責人和監管人員的處分。

      健全疫苗管理立法是第一步，更關鍵的還是改革完善相關管理的體制機制，讓最嚴法律的“疫苗條款”，成為全過程無縫管理的依據和從嚴執法的武器，讓法律變成帶牙齒的“老虎”，才是對安全最好的拱衛。

        來源：健康報網